| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2402091号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 环孢霉素质控品由稳定的人全血溶血产物制备，其中加入了适当浓度的环孢霉素A。产品有效期：贮存于-14℃保存，有效期48个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 环孢霉素质控品为定值质控材料，用于监测及评价全血中环孢霉素定量测定的精密度和准确度。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.06.27 |
| 有效期截止日 | 2015.06.26 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | More Diagnostics Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 2020 11th Street,Los Osos,California,93402,USA |
| 生产场所 | 2020 11th Street,Los Osos,California,93402,USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 环孢霉素质控品 |
| 产品名称（英文) | Cyclosporine C2 Control |
| 规格型号 | 202：三级水平的质控组；每一级质控水平2瓶，共6瓶，每瓶5 mL。 |
| 产品标准 | YZB/USA 1639-2011 |
| 附件 | |
