| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2211793号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 主要由背衬、传感器、导电凝胶以及预连接导线和导线接头组成,一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 向患者释放电脉冲达到心脏除颤目的或通过完整皮肤感知生物电信号。其中,31177705(1010P)型为去纤颤/心电电极片,适用于成人和体重大于10公斤的儿童;31469219(1410Z)型及31319281(1310P型)为去纤颤/起搏/心电电极片,适用于成人和体重大于10公斤的儿童;31177721(1210H)型为去纤颤/起搏/心电电极片,适用于成人。www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 泰科医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2011.05.30 |
| 有效期截止日 | 2015.05.29 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Kendall, a Division of Tyco Healthcare Group LP |
| 生产厂地址（中文) | 15 Hampshire Street Mansfield，MA 02048 USA |
| 生产场所 | 215 Herbert Street Gananoque Ontario K7G2Y7 Canada |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 去纤颤/起搏/心电电极片 |
| 产品名称（英文) | Defibrillation/Pacing/ECG Electrodes |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1657-2011《去纤颤/起搏/心电电极片》 |
| 附件 | |
