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可提取性核抗原IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
可提取性核抗原IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法)生产企业:,产品标准:YZB/GER 1548-2011,产品性能结构及组成:微孔板、标准品、酶结合物、样本缓冲液、直接使用、清洗缓冲液、色原/底物液、终止液、产品说明书和靶值参照表。产品有效期:2-8℃保存,勿冰冻。未开封前,除非特别说明,试剂盒中各成分自生产日起可稳定1年。附件:注册产品标准,产品说明书。,可提取性核抗原IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法)生产厂家地址,产品适用范围用途:该产品用于体外半定量检测人血清或血浆中抗下述6种抗原的IgG类自身抗体:nRNP/Sm、Sm、SS-A、SS-B、Scl-70和Jo-1。
注册号 国食药监械(进)字2011第2401859号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 微孔板、标准品、酶结合物、样本缓冲液、直接使用、清洗缓冲液、色原/底物液、终止液、产品说明书和靶值参照表。产品有效期:2-8℃保存,勿冰冻。未开封前,除非特别说明,试剂盒中各成分自生产日起可稳定1年。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 该产品用于体外半定量检测人血清或血浆中抗下述6种抗原的IgG类自身抗体:nRNP/Sm、Sm、SS-A、SS-B、Scl-70和Jo-1。医学全在线www.lindalemus.com
注册代理 北京欧蒙生物技术有限公司
售后服务机构
批准日期 2011.06.02
有效期截止日 2015.06.01
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
生产厂地址(中文) D-23560,Lübeck,Seekamp 31,Germany
生产场所 D-23560,Lübeck,Seekamp 31,Germany
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 可提取性核抗原IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法)
产品名称(英文) Anti-ENA ProfilePlus 1 ELISA (IgG)
规格型号 12×08(96)
产品标准 YZB/GER 1548-2011
附件
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