注册号 |
国食药监械(进)字2011第2401859号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
微孔板、标准品、酶结合物、样本缓冲液、直接使用、清洗缓冲液、色原/底物液、终止液、产品说明书和靶值参照表。产品有效期:2-8℃保存,勿冰冻。未开封前,除非特别说明,试剂盒中各成分自生产日起可稳定1年。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
产品适用范围 |
该产品用于体外半定量检测人血清或血浆中抗下述6种抗原的IgG类自身抗体:nRNP/Sm、Sm、SS-A、SS-B、Scl-70和Jo-1。医学全在线www.lindalemus.com
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注册代理 |
北京欧蒙生物技术有限公司 |
售后服务机构 |
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批准日期 |
2011.06.02 |
有效期截止日 |
2015.06.01 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG |
生产厂地址(中文) |
D-23560,Lübeck,Seekamp 31,Germany |
生产场所 |
D-23560,Lübeck,Seekamp 31,Germany |
生产国(中文) |
德国 |
产品名称(中文) |
可提取性核抗原IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法) |
产品名称(英文) |
Anti-ENA ProfilePlus 1 ELISA (IgG) |
规格型号 |
12×08(96) |
产品标准 |
YZB/GER 1548-2011 |
附件 | |
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