注册号 | 国食药监械(进)字2011第2401899号 |
生产厂商名称(中文) | |
产品性能结构及组成 | 每测试条含量:胆碱酯酶≧0.295U; 胆固醇 氧化酶 ≧0.159U;POD:≧0.59U; 指示剂(3,3,5,5-四甲基对二氨基联苯):18.9μg;缓冲剂。产品有效期:在2-30℃保存, 有效期为18个月。医学全在线 附件:注册产品标准,产品说明书。 |
产品适用范围 | 用于定量测定全血、血清及血浆中的胆固醇浓度。 |
注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
售后服务机构 | |
批准日期 | 2011.06.03 |
有效期截止日 | 2015.06.02 |
备注 | |
变更日期 | |
生产厂商名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
生产厂地址(中文) | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim,Germany |
生产场所 | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim,Germany |
生产国(中文) | 德国 |
产品名称(中文) | 胆固醇检测试纸(干化学法) |
产品名称(英文) | Reflotron Cholesterol |
规格型号 | 30张试纸 |
产品标准 | YZB/GER 1600-2011 |
附件 | |