| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2401950号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 2瓶Eclectica 皮质醇试剂：包含荧光素标记的抗皮质醇兔血清，血清溶于醋酸盐缓冲液，该溶液包含氯化钠、牛血清白蛋白和＜0.1％w/w叠氮化钠。2瓶Eclectica皮质醇衍生物：包含牛碱性磷酸酶标记的皮质醇和一个替代试剂，该衍生物溶于磷酸盐缓冲液中，该溶液包含氯化纳和氯化镁、牛血清白蛋白和＜0.1％w/w的叠氮化钠。2瓶Eclectica 皮质醇校准品1：包含冻干的10ng/ml皮质醇人血清，以＜0.1％w/w的叠氮化钠作为防腐剂。 2瓶Eclectica 皮质醇校准品2：包含冻干的250ng/ml皮质醇人血清，以＜0.1％w/w的叠氮化钠作为防腐剂。医学全.在线www.lindalemus.com 产品有效期：储存在2-8℃，有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 皮质醇检测试剂盒(磁微粒免疫分析法)专用于Eclectica分析仪，用来定量检测人血清或肝素化血浆中皮质醇(Cortisol)的含量。 |
| 注册代理 | 上海亚特斯贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.06.15 |
| 有效期截止日 | 2015.06.14 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Adaltis Italia S.p.A. |
| 生产厂地址（中文) | Via Cristoni,12-40033 Casalecchio di Reno-Bologna Italy |
| 生产场所 | Via L.Einaudi,7-00012 Guidonia Montecelio-(Rome) Italy |
| 生产国（中文) | 意大利 |
| 产品名称（中文) | 皮质醇检测试剂盒(磁微粒免疫分析法) |
| 产品名称（英文) | EclecticaTM Cortisol |
| 规格型号 | 100人份/盒 |
| 产品标准 | YZB/ITA 1873-2011 |
| 附件 | |
