| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2241645号 |
| 生产厂商名称（中文) | 兴和株式会社 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由光学系统、显示器、控制器和电动光学台组成。激光波长：635nm±10nm；亮度：35±15μW；前房闪辉数的准确测量范围：1～500光子计数/ms；前房闪辉测量精度±5%；测量距离：81mm±10mm；底部部件移动范围：横向37mm、纵向89mm、垂直25mm，允差±10mm。医学全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品临床适用于检测眼前房蛋白。 |
| 注册代理 | 日本兴和(株) 北京办事处 |
| 售后服务机构 | 日本兴和(株) 北京办事处 |
| 批准日期 | 2011.05.17 |
| 有效期截止日 | 2015.05.16 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 爱知县名古屋市中区锦三丁目6番29号 |
| 生产场所 | 静冈县浜松市新都田一丁目3番1号 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 激光前房闪辉测试仪 |
| 产品名称（英文) | Laser Flare Meter |
| 规格型号 | KOWA FM-600 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 1684-2011《激光前房闪辉测试仪》 |
| 附件 | |
