注册号 |
国食药监械(进)字2011第2301641号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
X射线机由移动C臂架及监示台车2部分组成。C臂架包括X射线发生器,X射线管,X射线管套,探测器,C型臂和显示器。监示台车包括显示器和显示器推车。医学全在线
性能:X射线管D-064R,固定阳极,焦点0.6);管电压调节范围:40-110kV,透视管电流调节范围:X光透视:1.5-20mA;数字透视:0.1-20mA。 |
产品适用范围 |
用于需要透视的医学场合,广泛用于创伤科,整形外科,神经外科,泌尿科,口腔及颌面外科. |
注册代理 |
莱茵检测认证服务(中国)有限公司 |
售后服务机构 |
奇目医疗器械贸易(上海)有限公司 |
批准日期 |
2011.05.17 |
有效期截止日 |
2015.05.16 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Ziehm Imaging GmbH |
生产厂地址(中文) |
Donaustrasse 31 , 90451 Nuremberg, Germany |
生产场所 |
Donaustrasse 31 , 90451 Nuremberg, Germany |
生产国(中文) |
德国 |
产品名称(中文) |
移动式C型臂X射线机 |
产品名称(英文) |
Mobile C-Arm X-ray equipment |
规格型号 |
Ziehm Vision FD Vario 3D, Ziehm Vision FD |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/GER 1636-2011《移动式C型臂X射线机》 |
附件 | |
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