注册号 |
国食药监械(进)字2010第2402927号(变更批件) |
生产厂商名称(中文) |
|
产品性能结构及组成 |
|
产品适用范围 |
|
注册代理 |
|
售后服务机构 |
|
批准日期 |
2010.10.09 |
有效期截止日 |
2014.10.08 |
备注 |
变更内容:产品注册代理机构和代理人由“北京西门子医疗诊断设备有限公司”变更为“西门子医学诊断产品(上海)有限公司”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。医学全.在线www.lindalemus.com
本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
变更日期 |
2011.05.26 |
生产厂商名称(英文) |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
生产厂地址(中文) |
511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591 USA |
生产场所 |
Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co Antrim,BT29 4QY,UK |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
尿素氮测定试剂盒(脲酶法) |
产品名称(英文) |
Urea Nitrogen (UN) Reagents |
规格型号 |
R1:4×68 mL,R2:2×39 mL;R1:6×68 mL,R2:6×20 mL |
产品标准 |
YZB/USA 1805-2010 |
附件 | |
|
|