| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3771930号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由线圈、v-trak递送推杆、导入鞘管和缩退锁组成。线圈丝体材料为铂钨合金，与递送推杆间的耦合器材料为铂铱合金，线圈有聚烯烃弹性体制成的抗解脱丝。射线灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于对颅内动脉瘤和诸如动静脉畸形和动静脉瘘等其它神经血管异常实施血管内栓塞术。www.lindalemus.com还可用于阻塞神经血管系统的血管，藉以永久性地阻断流向动脉瘤或其它血管畸形处的血流及对外周血管系统的动静脉实施栓塞治疗。 |
| 注册代理 | 上海胜迈医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海胜迈医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2011.06.08 |
| 有效期截止日 | 2015.06.07 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | MicroVention.Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 1311 Valencia Ave. Tustin, Ca 92780,USA |
| 生产场所 | 1311 Valencia Ave. Tustin, Ca 92780,USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 弹簧圈系统(商品名：MicroPlex) |
| 产品名称（英文) | MicroPlex Coil System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1628-2011 《弹簧圈系统》 |
| 附件 | |
