注册号 |
国食药监械(进)字2011第3771938号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
该产品为RX型,由球囊、导管轴、连接管和导管座组成。医学全在线www.lindalemus.com
球囊的材料为尼龙12共聚物,环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
产品适用范围 |
实施经皮冠状动脉成形术时,用于扩张冠状动脉的狭窄部分。 |
注册代理 |
杭州米勒科技有限公司 |
售后服务机构 |
上海星峰工贸有限公司 |
批准日期 |
2011.06.08 |
有效期截止日 |
2015.06.07 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Kaneka Corporation |
生产厂地址(中文) |
大阪市北区中之岛三丁目2番4号 |
生产场所 |
神奈川昙足柄上郡山北町山北字出口225-1 |
生产国(中文) |
日本 |
产品名称(中文) |
球囊扩张导管(商品名:FortisⅡ) |
产品名称(英文) |
Balloon dilatation catheters |
规格型号 |
R5a-8-250、R5a-8-275、R5a-8-300、R5a-8-325、R5a-8-350、R5a-8-375、R5a-8-400、R5a-13-250、R5a-13-275、R5a-13-300、R5a-13-325、R5a-13-350、R5a-13-375、R5a-13-400、R5a-13-425、R5a-13-450、R5a-18-250、R5a-18-275、R5a-18-300、R5a-18-325、R5a-18-350、R5a-18-375、R5a-18-400 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/JAP 1775-2011《球囊扩张导管》 |
附件 | |
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