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球囊扩张导管(商品名:FortisⅡ)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
球囊扩张导管(商品名:FortisⅡ)生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/JAP 1775-2011《球囊扩张导管》,产品性能结构及组成:该产品为RX型,由球囊、导管轴、连接管和导管座组成。球囊的材料为尼龙12共聚物,环氧乙烷灭菌,一次性使用。,球囊扩张导管(商品名:FortisⅡ)生产厂家地址,产品适用范围用途:实施经皮冠状动脉成形术时,用于扩张冠状动脉的狭窄部分。
注册号 国食药监械(进)字2011第3771938号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品为RX型,由球囊、导管轴、连接管和导管座组成。医学全在线www.lindalemus.com 球囊的材料为尼龙12共聚物,环氧乙烷灭菌,一次性使用。
产品适用范围 实施经皮冠状动脉成形术时,用于扩张冠状动脉的狭窄部分。
注册代理 杭州米勒科技有限公司
售后服务机构 海星峰工贸有限公司
批准日期 2011.06.08
有效期截止日 2015.06.07
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Kaneka Corporation
生产厂地址(中文) 大阪市北区中之岛三丁目2番4号
生产场所 神奈川昙足柄上郡山北町山北字出口225-1
生产国(中文) 日本
产品名称(中文) 球囊扩张导管(商品名:FortisⅡ)
产品名称(英文) Balloon dilatation catheters
规格型号 R5a-8-250、R5a-8-275、R5a-8-300、R5a-8-325、R5a-8-350、R5a-8-375、R5a-8-400、R5a-13-250、R5a-13-275、R5a-13-300、R5a-13-325、R5a-13-350、R5a-13-375、R5a-13-400、R5a-13-425、R5a-13-450、R5a-18-250、R5a-18-275、R5a-18-300、R5a-18-325、R5a-18-350、R5a-18-375、R5a-18-400
产品标准 进口产品注册标准 YZB/JAP 1775-2011《球囊扩张导管》
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