注册号 |
国食药监械(进)字2008第2663326号(更) |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
产品由温度探头和带球囊的导尿管组成。温度测量范围25-46℃,精度±0.2℃。产品外径为2.7mm,3.3mm,4.0mm,4.7mm,5.3mm,6.0mm。医学全在线
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产品适用范围 |
该产品用于导尿,同时测量膀胱温度。 |
注册代理 |
新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
售后服务机构 |
柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司 |
批准日期 |
2008.11.24 |
有效期截止日 |
2012.11.24 |
备注 |
注册证生产者名称由“Tyco Healthcare GroupLP Nellcor Puritan Bennett Division”变更为“Covidien llc”;生产者地址由“4280 Hacienda DrivePleasanton, CA 94588-2719”变更为“15 HampshireStreet Mansfield, MA 02048USA”;代理人由“新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处”变更为“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司”;售后服务机构由“泰科医疗器材国际贸易(上海)有限公司”变更为“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2008第2663326号”变更为“国食药监械(进)字2008第2663326号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
变更日期 |
2011.05.30 |
生产厂商名称(英文) |
Covidien llc |
生产厂地址(中文) |
15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA |
生产场所 |
Avenue Henequen No 1181 Ciudad Juarez, Chihuahua 32580 Mexico |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
带温度探头导尿管(商品名:Mon-a-therm*) |
产品名称(英文) |
Mon-a-therm* Foley Catheter with Temperature Sensor |
规格型号 |
90051、90052、90053、90054、90055、90056 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 4811-2008《带温度探头导尿管》 |
附件 | |
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