| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第1312200号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 本产品由暗盒及IP板组成，暗盒及IP板的尺寸：18 x 24 cm，24 x 30 cm，本产品的最佳分辨率不低于10 Lp/mm。医学全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 本产品用于乳腺X射线摄影成像。 |
| 注册代理 | 锐珂亚太投资管理(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 锐珂亚太投资管理(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2011.07.01 |
| 有效期截止日 | 2015.06.30 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Carestream Health, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 150 Verona Street, Rochester, NY 14608 |
| 生产场所 | 1049 West Ridge Road, Rochester, NY 14615 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 乳腺X射线摄影暗盒及IP板 |
| 产品名称（英文) | CR Mammography Cassette With Screen |
| 规格型号 | EHR-M, EHR-M3 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2402-2011 《乳腺X射线摄影暗盒及IP板》 |
| 附件 | |
