| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3772139号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品为诊断用电极导管,管体绝缘材料是聚亚胺酯,轴的末梢部分嵌有铂电极。不同型号导管直径、电极长度及间距等不同。产品性能指标及结构详见注册产品标准。 |
| 产品适用范围 | 用于在监测心律失常时进行临时心内传感、记录、刺激及起搏。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 巴德医疗器械(北京)有限公司 |
| 售后服务机构 | 巴德医疗器械(北京)有限公司 |
| 批准日期 | 2011.06.28 |
| 有效期截止日 | 2015.06.27 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Bard Electrophysiology a Division of C.R.BARD.Inc |
| 生产厂地址（中文) | 55 TECHNOLOGY Drive LOWELL,MA 01851 |
| 生产场所 | 289 Bay Road Queensbury New York 12804 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 诊断用电极导管(商品名：Bard) |
| 产品名称（英文) | Diagnostic Electrode Catheter |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1568-2011《诊断用电极导管》 |
| 附件 | |
