| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2401963号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂1：烟酰胺腺嘌呤二核苷酸、乳酸脱氢酶、丝氨酸、三羟甲基、三羟甲基氨基甲烷盐酸盐、叠氮钠、还原剂；试剂2：循环酶CBS、胱硫醚β-裂解酶、叠氮钠；校准液。产品有效期：2-8℃保存，12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 体外定量测定人血清和血浆中的总同型半胱氨酸。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 挪威安迅时特有限公司上海代表处 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.06.15 |
| 有效期截止日 | 2015.06.14 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Axis-Shield Diagnostics Ltd |
| 生产厂地址（中文) | The Technology Park,Dundee,DD2 1XA,UK |
| 生产场所 | Dundee,United Kingdom |
| 生产国（中文) | 英国 |
| 产品名称（中文) | 同型半胱氨酸测定试剂盒(双试剂循环酶法) |
| 产品名称（英文) | Liquid Stable (LS) 2-Part Homocysteine Reagent |
| 规格型号 | 100人份/盒, 200人份/盒, 1000人份/盒 |
| 产品标准 | YZB/UK 1967-2011 |
| 附件 | |
