| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2401498号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 质控血浆:人源血浆成分。产品有效期：2-8℃保存，有效期二年。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于PT和APTT检测的质量控制。医学全在线 |
| 注册代理 | 北京美创新业科技有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.05.04 |
| 有效期截止日 | 2015.05.03 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | TECO MEDICAL INSTRUMENTS PRODUCTION + TRADING GMBH |
| 生产厂地址（中文) | DIESELSTRASSE 1 D-84088 NEUFAHRN N.B. GERMANY |
| 生产场所 | DIESELSTRASSE 1 D-84088 NEUFAHRN N.B. GERMANY |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 凝血两项PT/APTT检测用质控品(商品名:凝血质控血浆) |
| 产品名称（英文) | coagulation control plasma |
| 规格型号 | 正常质控血浆：5x1ml；4x1ml；10x1ml；6X1ml;异常质控血浆：5x1ml；4x1ml；10x1ml；6X1ml |
| 产品标准 | YZB/GEM 1037-2011 |
| 附件 | |
