| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3251783号 |
| 生产厂商名称（中文) | 波士顿科学公司 |
| 产品性能结构及组成 | UltratomeTMRX 括约肌切开刀是一种 200 cm 长、由 7 F (2.3 mm) 逐渐缩小到 5.5 F (1.8 mm) 的带尖端的三腔括约肌切开刀。www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 用于Vater壶腹和(或)Oddi括约肌的经内镜括约肌切开术。亦可用于注入造影剂。 |
| 注册代理 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2011.05.30 |
| 有效期截止日 | 2015.05.29 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Boston Scientific Corporation |
| 生产厂地址（中文) | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537 |
| 生产场所 | 780 Brookside Dr.Spencer,IN 47460 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 括约肌切开刀(商品名：UltratomeTM RX) |
| 产品名称（英文) | Cannulating Sphincterotome |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2008-2011《括约肌切开刀》 |
| 附件 | |
