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超声刀器械-剪刀(商品名:SonoSurg 5毫米超声剪刀)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
超声刀器械-剪刀(商品名:SonoSurg 5毫米超声剪刀)生产企业:奥林巴斯医疗株式会社,产品标准:进口产品注册标准 YZB/JAP 1092-2011《超声刀器械-剪刀》,产品性能结构及组成:插入部外径(mm):φ5.5±10%;插入部有效长(mm):450±10%;输出频率(kHz):47±1.5;最大振幅(μm):81;推荐运作时间(sec):10 ON/30OFF。备注:不可连接高频设备;连接强度:用49N的力量拉伸剪刀,各部位不出现破损;弯曲强度:使把手处于固定状态,向距插入部先端50mm距离处施加 9.8N的力量,不变形或折断。,超声刀器械-剪刀(商品名:SonoSurg 5毫米超声剪刀)生产厂家地址,产品适用范围用途:该产品与超声发生器(SonoSurg-G2)合用,在腹腔、妇产科的腹腔镜或普外(开放)手术中,以及耳鼻喉科,胸科和泌尿科的内镜和外科手术中对软组织进行切割和凝固使用。同时也可用于减肥手术中对软组织的切割和凝固。
注册号 国食药监械(进)字2011第3231465号
生产厂商名称(中文) 奥林巴斯医疗株式会社
产品性能结构及组成 插入部外径(mm):φ5.5±10%;插入部有效长(mm):450±10%;输出频率(kHz):47±1.5;最大振幅(μm):81;推荐运作时间(sec):10 ON/30OFF。备注:不可连接高频设备;连接强度:用49N的力量拉伸剪刀,各部位不出现破损;弯曲强度:使把手处于固定状态,向距插入部先端50mm距离处施加 9.8N的力量,不变形或折断。
产品适用范围 该产品与超声发生器(SonoSurg-G2)合用,在腹腔、妇产科的腹腔镜或普外(开放)手术中,以及耳鼻喉科,胸科和泌尿科的内镜和外科手术中对软组织进行切割和凝固使用。同时也可用于减肥手术中对软组织的切割和凝固。医学全.在线www.lindalemus.com
注册代理 奥林巴斯(北京)销售服务有限公司
售后服务机构 奥林巴斯(北京)销售服务有限公司
批准日期 2011.4.28
有效期截止日 2015.04.27
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP.
生产厂地址(中文) 东京都涩谷区幡之谷2-43-2 2-43-2,HATAGAYA,SHIBUYA-KU,TOKYO
生产场所 青森县黑石市追子野木二丁目248番地-1248-1,OKKONOKI 2-CHOME,KUROISHI-SHI,AOMORI
生产国(中文) 日本
产品名称(中文) 超声刀器械-剪刀(商品名:SonoSurg 5毫米超声剪刀)
产品名称(英文) SonoSurg Scissors
规格型号 T3795
产品标准 进口产品注册标准 YZB/JAP 1092-2011《超声刀器械-剪刀》
附件
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