| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3461413号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品包括股骨髁、胫骨平台盘及胫骨衬垫，胫骨衬垫包括显影丝。股骨髁和胫骨平台盘材料为铸造钴铬钼合金；胫骨衬垫材料为超高分子量聚乙烯；胫骨衬垫显影丝材料为锻造钴铬钨镍合金。灭菌包装。医学全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 做为骨水泥型膝关节假体使用，适用于膝关节表面置换。 |
| 注册代理 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2011.04.25 |
| 有效期截止日 | 2015.04.24 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Howmedia Osteonics Corp. |
| 生产厂地址（中文) | 325 Corporate Drive,Mahwah,New Jersey 07430,USA |
| 生产场所 | 325 Corporate Drive,Mahwah,New Jersey 07430,USA; Raheen Business Park,Limerick,Ireland; IDA Industrial Estate,Carrigtwohill,County Cork,Ireland |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 全膝关节系统 |
| 产品名称（英文) | Scorpio Total Knee System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0691-2011《全膝关节系统》 |
| 附件 | |
