| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2401518号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂1 TRIS/HCl缓冲液; 防腐剂(液体) 试剂3 包被有单克隆抗人 D-二聚体抗体(小鼠)的乳胶颗粒；防腐剂(液体)。产品有效期：2-8℃,保存15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 在Roche全自动临床化学分析仪上，以免疫比浊法体外定量测定人类血浆中纤维蛋白降解物(D-二聚体和X-寡聚体)。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.05.04 |
| 有效期截止日 | 2015.05.03 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
| 生产场所 | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | D-二聚体检测试剂盒(免疫比浊法) |
| 产品名称（英文) | Tina-quant D-Dimer Gen.2(D-DI2) |
| 规格型号 | 试剂1：1×15mL，试剂3:1×15mL;4×50tests；100tests |
| 产品标准 | YZB/GER 1326-2011 |
| 附件 | |
