注册号 |
国食药监械(进)字2011第3402118号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
M:包被链霉亲合素的磁性微粒(透明瓶盖),1瓶,6.5 mL;包被链霉亲合素的磁性微粒浓度0.72mg/mL;含防腐剂。 R1:生物素标记的抗IgE 抗体(灰盖),1 瓶,10 mL;生物素标记的抗IgE 单克隆抗体(小鼠)浓度2.5mg/l,磷酸盐缓冲液 85 mmol/L,pH值6.5;含防腐剂。医学全在线www.lindalemus.com
R2:Ru(bpy)32+标记的抗IgE 抗体(黑盖),1 瓶,10 mL ;R2:Ru(bpy) 32+标记的抗 IgE 单克隆抗体(小鼠)浓度 5.5 mg/L,磷酸盐缓冲液 85mmol/L,pH值6.5;含防腐 剂。产品有效期:2-8℃保存,有效期21个月.。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
产品适用范围 |
用免疫学方法定量测定人血清和血浆中IgE 的含量。 |
注册代理 |
罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
售后服务机构 |
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批准日期 |
2011.06.27 |
有效期截止日 |
2015.06.26 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Roche Diagnostics GmbH |
生产厂地址(中文) |
Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany |
生产场所 |
Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany |
生产国(中文) |
德国 |
产品名称(中文) |
免疫球蛋白E检测试剂盒(电化学发光法) |
产品名称(英文) |
IgE Ⅱ |
规格型号 |
100 测试/盒 |
产品标准 |
YZB/GER 1895-2011 |
附件 | |
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