注册号 |
国食药监械(进)字2011第3461539号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
该产品由钢板、螺钉、螺栓、螺母和垫片组成;材料为Ti6Al4V,表面经阳极化处理;非灭菌包装。 |
产品适用范围 |
该产品用于T1到L5的脊柱前路内固定手术。医学全在线www.lindalemus.com
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注册代理 |
美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
售后服务机构 |
美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司 |
批准日期 |
2011.05.04 |
有效期截止日 |
2015.05.03 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. |
生产厂地址(中文) |
1800PyramidPlace,Memphis,TN38132,USA |
生产场所 |
2500 Silveus Crossing,Warsaw,IN 46582,USA;Road 909,Km. 0.4,Barrio Mariana,Humacao,PR 00792,USA |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
脊柱前路内固定系统(商品名:Z-PLATEII) |
产品名称(英文) |
Z-PLATE II Anterior Fixation System |
规格型号 |
见附页 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 1334-2011《脊柱前路内固定系统》 |
附件 | |
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