| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3461542号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品是由聚偏二氟乙烯(PVDF)和聚丙烯(PP)单丝纤维编织而成的网状补片。医学.全在线www.lindalemus.com 该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于人造肛门成形术后，腹壁中疝和筋膜缺损的修补，以加强相连组织结构并防止肠脱垂。腹腔镜检查和开放性的外科手术中均可应用。 |
| 注册代理 | 香港欧洲卫生有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 上海兆康医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2011.05.04 |
| 有效期截止日 | 2015.05.03 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | FEG TEXTILTECHNIK Forschungs- und Entwicklungsgesellschaft mbH |
| 生产厂地址（中文) | Juelicher Strasse 338a, D-52070 Aachen, Germany |
| 生产场所 | Juelicher Strasse 338a, D-52070 Aachen, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 疝气补片(商品名：DynaMesh) |
| 产品名称（英文) | Hernia Mesh |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GER 1198-2011《疝气补片(商品名：DynaMesh)》 |
| 附件 | |
