| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3461551号 |
| 生产厂商名称（中文) | 捷迈公司 |
| 产品性能结构及组成 | 本产品由髋臼杯和配套螺钉组成；材料均为钛6铝4钒，其中髋臼杯分3孔和多孔两种形式，带有钛6铝4钒制成的锁定环，杯面覆盖有纯钛丝；灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 该产品为非骨水泥髋关节组件，与同一系统配合使用，用于骨骼成熟患者初次或翻修的髋关节手术。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2011.05.04 |
| 有效期截止日 | 2015.05.03 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 美国印第安纳州华沙东大街区345号,邮政信箱708,46580 |
| 生产场所 | Route#1，K.M.123.4，Turpeaux Industrial Park，Mercedita 00715，Puerto Rico |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 髋关节假体-髋臼系统 |
| 产品名称（英文) | Hip Joint Prostheses-Acetabular System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1193-2011《髋关节假体-髋臼系统》 |
| 附件 | |
