| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3771567号 |
| 生产厂商名称（中文) | 库克公司 |
| 产品性能结构及组成 | 球囊导管由球囊、导管和导管座组成。材料：球囊材料：聚氨酯；导管：聚氨酯、钡剂(硫酸钡)和黄色染料；导管座：聚氨酯；球囊腔接头：聚碳酸酯；不透射线的标记：铂铱合金(10%铱)。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 球囊导管被设计用于大血管的临时性闭塞，或扩张人造血管。 |
| 注册代理 | 库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd. Beijing Branch |
| 售后服务机构 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd |
| 批准日期 | 2011.05.09 |
| 有效期截止日 | 2015.05.08 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Cook Incorporated |
| 生产厂地址（中文) | 750 Daniels Way,Bloomington, Indiana47404, America |
| 生产场所 | 750 Daniels Way,Bloomington, Indiana47404, America |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 球囊导管(商品名：CODA) |
| 产品名称（英文) | CODA Balloon Catheter |
| 规格型号 | CODA-2-10.0-35-120-32CODA-2-10.0-35-120-40 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0599-2011《球囊导管》 |
| 附件 | |
