| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2401617号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品组成：血糖仪和三节AAA电池。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品用于定量检测静脉血或毛细血管血中的血糖浓度。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2011.05.06 |
| 有效期截止日 | 2015.05.05 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Strasse. 116, 68305 Mannheim, Germany |
| 生产场所 | 9115 Hague Road, Indianapolis, Indiana 46250, USA |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 血糖仪 |
| 产品名称（英文) | ACCU-CHEK Performa Combo |
| 规格型号 | Performa Combo |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GER 1431-2011《血糖仪》 |
| 附件 | |
