| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3771634号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由导管和塑形杆组成，导管由座、外壁、编织丝、标记带、内壁润滑涂层和外壁亲水涂层组成。医学全.在线www.lindalemus.com 外壁的材料为Pebax和Grilamid树脂，编织丝的材料为304不锈钢，标记带的材料为铂铱合金，内壁润滑涂层的材料为聚四氟乙烯，外壁涂层为Hydak B-23K和Hydak A-15组成的亲水涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于一般性血管内操作，包括在外周血管、冠状动脉和神经血管内输注诊断性制剂(如造影剂)和治疗性装置(如弹簧圈)。 |
| 注册代理 | 上海胜迈医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海胜迈医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2011.05.11 |
| 有效期截止日 | 2015.05.10 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | MicroVention, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 1311 Valencia Ave.Tustin,CA 92780,USA |
| 生产场所 | 1311 Valencia Ave.Tustin,CA 92780,USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 微导管(商品名：Headway) |
| 产品名称（英文) | Headway Microcatheter |
| 规格型号 | MC172150S、MC172150SX、MC172150STX、MC17215045X、MC17215090X、MC172150AX、MC172150BX、MC172150CX、MC172150DX、MC172150WX、MC172150JX、MC212150S |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1512-2011《微导管》 |
| 附件 | |
