| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3771635号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 导丝主要由芯丝(304V不锈钢),绕丝(90%铂和10%镍),涂层(PTFE),近端连接段(尼龙12),标记带(铂铱合金)组成。产品一次性使用,环氧乙烷灭菌。 |
| 产品适用范围 | Cordis 导丝专门用于血管造影的操作过程,以便在冠状动脉和周围脉管系统中引导和定位导管与介入设备。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2011.05.11 |
| 有效期截止日 | 2015.05.10 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Cordis Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 14201 NW 60th Avenue,Miami Lakes,Florida 33014,USA |
| 生产场所 | Lake Region Butlersland New Ross Co.Wexford Ireland |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 可控导丝(商品名:ATW) |
| 产品名称（英文) | ATW Steerable Guidewire |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1350-2011《可控导丝(商品名:ATW)》 |
| 附件 | |
