| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3452166号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 本产品主要由聚丙烯空心纤维血浆过滤器、管路和液袋组成。医学全在.线www.lindalemus.com 其中,空心纤维的材料为聚丙烯;外壳和顶盖的材料为聚碳酸酯;封装材料为聚氨基甲酸乙酯;管道材料为塑料聚氯乙烯(PVC);支架材料为聚对苯二甲酸乙二醇酯(PETG)。 |
| 产品适用范围 | 选择进行TPE治疗后，本产品只可与Prismaflex控制单元配套使用。本产品拟用于治疗性血浆置换，因此可用于治疗需去除血浆成分的疾病。 |
| 注册代理 | 金宝肾护理产品(上海)有限公司北京分公司 |
| 售后服务机构 | 金宝肾护理产品(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2011.06.30 |
| 有效期截止日 | 2015.06.29 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Gambro Industries |
| 生产厂地址（中文) | 7, Avenue Lionel Terray, BP126, 69883 Meyzieu Cedex, France |
| 生产场所 | 7, Avenue Lionel Terray, BP126, 69883 Meyzieu Cedex, France |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | 血浆过滤器与管路配套 |
| 产品名称（英文) | Prismaflex TPE Sets |
| 规格型号 | Prismaflex TPE 1000 set, Prismaflex TPE 2000 set |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRA 1825-2011《血浆过滤器与管路配套》 |
| 附件 | |
