| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3452053号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由底座(包括断路器、电池放电器连接口、主电源连接模块、电位均衡点、电源线插孔、显示器插孔、UPS模块、DC/DC模块、风扇和紧急电源的蓄电池、气泡传感器模块、液平面传感器模块、压力传感器模块、停跳液传感器模块、温度传感器模块、接口模块、空位模块、单头滚压泵、双头滚压泵)、系统面板(4个触摸屏和控制模块)、主电源开关、挂杆固定板、推手、带输液吊篮的可升降立杆、水平横杆、供垂直立杆水平移动的横杆、带制动的脚轮组成。www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品临床适用于心肺灌注手术中用于体外循环的控制和监测。 |
| 注册代理 | 新加坡索林集团亚洲有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 北京新克力贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2011.06.22 |
| 有效期截止日 | 2015.06.21 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Sorin Group Deutschland GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Lindberghstr.25 80939 Munchen GERMANY |
| 生产场所 | Lindberghstr.25 80939 Munchen GERMANY |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 人工心肺机系统 |
| 产品名称（英文) | Heart Lung Machine System |
| 规格型号 | C5 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GER 2216-2011《人工心肺机系统》 |
| 附件 | |
