| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3461622号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 库克公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由覆膜Z型支架和放送系统组成，覆膜支架包括分杈型主体、同侧/对侧髂动脉分支、主体延长器、髂动脉分支延长器、转换器和闭塞器。支架的的材料为304不锈钢，覆膜的材料为聚酯，缝线的材料为聚丙烯，支架上有24K黄金标记；放送系统由扩张器、鞘管、撕开鞘、定位器、顶帽、金属套管、触发丝、手柄和旋柄组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于肾动脉开口以下的腹主动脉瘤的腔内隔绝性治疗。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd. Beijing Branch |
| 售后服务机构 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd |
| 批准日期 | 2011.05.11 |
| 有效期截止日 | 2015.05.10 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Cook Incorporated |
| 生产厂地址（中文) | 750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, America |
| 生产场所 | 750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, America |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 腹主动脉瘤支架系统(商品名：Zenith Flex) |
| 产品名称（英文) | Zenith Flex AAA Endovascular Graft |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1489-2011《腹主动脉瘤支架系统》 |
| 附件 | |
