| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3301715号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由基本配置和选件组成。基本组成：扫描架(X射线管、发生器、探测器内置于扫描架内)、检查床、控制台包括显示器和计算机系统、和配电单元及选件。选件见注册产品标准。 |
| 产品适用范围 | 适用于头部和全身X射线计算机断层扫描检查。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2011.05.20 |
| 有效期截止日 | 2015.05.19 |
| 备注 | 根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。 |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | GE Healthcare Japan Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 7-127, Asahigaoka 4-Chome, Hino-Shi, Tokyo,Japan |
| 生产场所 | 7-127, Asahigaoka 4-Chome, Hino-Shi, Tokyo,Japan |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 全身X射线计算机断层扫描系统 |
| 产品名称（英文) | Computed Tomography System |
| 规格型号 | Optima CT660 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 1756-2011《全身X射线计算机断层扫描系统》 |
| 附件 | |
