注册号 |
国食药监械(进)字2011第3461919号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
该产品由带有不可吸收缝线和不可吸收无结带线锚钉组成,并且预装配一个插入装置。锚钉采用聚醚醚酮(PEEK)材料制造;缝线采用聚丙烯材料制造;插入器杆材料采用符合YY0294医用不锈钢材料制造;插入器柄采用聚丙烯和丙烯晴-丁二烯-苯乙烯材料制造。灭菌包装。 |
产品适用范围 |
适用于在治疗下列适应症时,将软组织重新连接到骨骼上。医学.全在线www.lindalemus.com
肩关节:1.关节囊固定。包括Bankart修复;肩关节前向不稳定;肩胛盂缘的上唇前后位(SLAP)病变修复;关节囊平移或者关节囊盂唇重建。2.肩峰锁骨的隔离修复。3.三角肌修复。4.肩部回旋肌群撕裂修复。5.肱二头肌肌腱固定术。 |
注册代理 |
施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 Smith & Nephew Medical (Shanghai) Limited |
售后服务机构 |
施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 Smith & Nephew Medical (Shanghai) Limited |
批准日期 |
2011.06.08 |
有效期截止日 |
2015.06.07 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Smith & Nephew, Inc. Endoscopy Division |
生产厂地址(中文) |
150MinutemanRoad,Andover,Massachusetts01810-1031USA. |
生产场所 |
150 Minuteman Road Andover, Massachusetts 01810-1031 USA.;130 Forbes Boulevard Mansfield, Massachusetts 02048-1145 USA.;76 South Meridian Ave, Oklahoma City, Oklahoma 73107-6512 USA. |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
无结带线锚钉(商品名:KINSA) |
产品名称(英文) |
KINSA Suture Anchor |
规格型号 |
72200239 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 1715-2011《无结带线锚钉》 |
附件 | |
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