注册号 |
国食药监械(进)字2011第3461373号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
该系统由Ti6Al4V钛合金制成的螺钉、螺塞以及聚醚醚酮(PEEK)制成的预弯棒组成。金属表面经阳极氧化处理。金属组件为非灭菌包装。预弯棒为灭菌包装。医学全在线www.lindalemus.com
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产品适用范围 |
适用于胸、腰及/或骶部脊柱后路内固定手术。 |
注册代理 |
美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
售后服务机构 |
美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司 |
批准日期 |
2011.04.19 |
有效期截止日 |
2015.04.18 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. |
生产厂地址(中文) |
1800PyramidPlace,Memphis,TN38132,USA |
生产场所 |
1:2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA; 2:Road 909, Km. 0.4, Barrio Mariana, Humacao, PR 00792, USA |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
脊柱内固定系统(商品名:CDHORIZON) |
产品名称(英文) |
CD HORIZON Spinal System |
规格型号 |
见附页 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 0997-2011《脊柱内固定系统(商品名:CD HORIZON)》 |
附件 | |
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