| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3461818号 |
| 生产厂商名称（中文) | 捷迈公司 |
| 产品性能结构及组成 | 系统由股骨内固定标准管钢板、髁上压缩弓形钢板、连接型阻滞螺钉及无键压缩螺钉组成。医学全.在线www.lindalemus.com 无键压缩螺钉材料为ISO 5832-1中的不锈钢，其他不锈钢材料选自ASTM F1314。灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于对股骨近端和髁上骨折内固定。 |
| 注册代理 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2011.05.30 |
| 有效期截止日 | 2015.05.29 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Zimmer Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 345E.MainST,Warsaw,IN46580U.S.A美国印第安纳州华沙东大街区345号，46580 |
| 生产场所 | 1800 W. Center Street, Warsaw, IN 46580, U.S.A 美国印第安纳州华沙西中大街1800号，46580。 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 金属接骨钢板螺钉系统(商品名：Versa-FX II Femoral Fixation System) |
| 产品名称（英文) | Versa-FX II Femoral Fixation System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1649-2011《金属接骨钢板螺钉系统》 |
| 附件 | |
