注册号 |
国食药监械(进)字2011第2401691号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
试剂1:3-[N-吗啉基]丙烷磺酸缓冲液 pH 7.4 25 mmol/L ,叠氮钠0.09%,牛血清白蛋白1.0%;试剂2:人IgG合成乳胶(批号特异性),叠氮钠0.09%。产品有效期:在2- 8℃的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
产品适用范围 |
该产品用于对人类血清中的类风湿因子进行定量测定。www.lindalemus.com |
注册代理 |
西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
售后服务机构 |
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批准日期 |
2011.05.19 |
有效期截止日 |
2015.05.18 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
生产厂地址(中文) |
511 Benedict Avenue,Tarrytown,NY 10591,USA |
生产场所 |
Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co Antrim,BT29 4QY,United Kingdom |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
类风湿因子测定试剂盒(免疫比浊法) |
产品名称(英文) |
Rheumatoid Factor Reagents(RF) |
规格型号 |
2×100测试;试剂1:2×8.7mL,试剂2 :2×4.5mL |
产品标准 |
YZB/USA 1373-2011 |
附件 | |
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