| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2401692号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 检测孔1，2(液体)：抗体共轭物(来源于绵羊，单抗)；检测孔3，4(片剂)：T3-类似物-CrO2;1.5mg/mL；检测孔5，6(片剂)：CPRG10.3mg/mL;检测孔7：液体底物溶剂，缓冲液95.3mg/mL；检测孔8(液体)：释放试剂，缓冲液，防腐剂。产品有效期：在2- 8℃的环境中保存，有效期12个月。医学全在线www.lindalemus.com 附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于人血清和血浆中总三碘甲状腺原氨酸(T3)的定量检测。 |
| 注册代理 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.05.19 |
| 有效期截止日 | 2015.05.18 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA |
| 生产场所 | 500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 总三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒(非均相免疫法) |
| 产品名称（英文) | Total T3 Flex(r) reagent cartridge (T3) |
| 规格型号 | RF414： 80测试(4x 20/试剂盒) |
| 产品标准 | YZB/USA 1374-2011 |
| 附件 | |
