| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3321800号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品结构组成:治疗室:加速器主机、精确治疗床、多叶准直器(BeamMoulator)、XVI容积影像系统、iViewGT实时影像系统、水冷温控系统、三相交流稳压电源和高压脉冲调制器主要部分组成。控制室:控制台、直线加速器控制系统Desktop7.0x、功能键盘(FKP)部分组成。性能:X线分3挡:低能挡(4MV、6MV)、中能挡(6Mv、8MV、10MV)、高能挡(10MV、15MV、18MV、25MV),每挡任选一种能量;电子线分为:4MeV、6MeV、8MeV、10MeV、12MeV、15MeV、18MeV、20MeV、22MeV,可任选5种能量。 |
| 产品适用范围 | 适用症：该产品用于恶性肿瘤的放射治疗。医学全在.线www.lindalemus.com 禁忌症：肿瘤位于空腔脏器；胸腔或腹腔内肿瘤伴有大量胸水或腹水；严重脑积水‘恶性肿瘤晚期、恶液质、并发严重感染，预计治疗不会给患者带来明显好处的。 |
| 注册代理 | 医科达(上海)医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 医科达(上海)医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2011.05.30 |
| 有效期截止日 | 2015.05.29 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Elekta Limited |
| 生产厂地址（中文) | Linac House，Fleming Way，Crawley，West Sussex，RH109RR,UK |
| 生产场所 | Linac House，Fleming Way，Crawley，West Sussex，RH109RR,UK |
| 生产国（中文) | 英国 |
| 产品名称（中文) | 医用直线加速器 |
| 产品名称（英文) | Linear Accelerator |
| 规格型号 | Eelekta Synergy S |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ENG 3745-2010 《医用直线加速器》 |
| 附件 | |
