| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3401483号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | PAP包被珠(L2PA12)：包被珠包装带有条码。一个包装200个。包被有单克隆鼠抗PAP。L2KPA2：1个，L2KPA6：3个； PAP试剂楔(L2PAA2)：试剂楔带有条码。每瓶11.5ml碱性磷酸酶(小牛肠)标记的多克隆山羊抗PAP缓冲液。L2KPA2：1个，L2KPA6：3个；PAP校正品(LPAL，LPAH)：2瓶(低、高)，冻干的含PAP的非人类血清/缓冲液基质。医学全在线www.lindalemus.com 复溶每瓶加4.0mL蒸馏水或去离子水。L2KPA2：1套，L2KPA6： 2套。产品有效期：2-8℃保存，12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 定量检测血清中的前列腺酸性磷酸酶(PAP)含量。 |
| 注册代理 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.05.04 |
| 有效期截止日 | 2015.05.03 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 5210 Pacific Concourse Drive,Los Angeles,California 90045,USA |
| 生产场所 | Glyn Rhonwy，Llanberis，Gwynedd LL55 4EL,United Kingdom |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 前列腺酸性磷酸酶测定试剂盒(化学发光法) |
| 产品名称（英文) | IMMULITE 2000 PAP |
| 规格型号 | 200人份/盒，600人份/盒 |
| 产品标准 | YZB/USA 1197-2011 |
| 附件 | |
