| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3462016号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由钛板、钛网和螺钉组成。钛板和钛网采用纯钛材料制造；螺钉采用Ti6A14V合金材料制造。表面经阳极氧化处理。医学全在.线www.lindalemus.com 非灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 本产品的适应症：1.颅面骨骨折及切开术的内固定；2.颅骨切开术后颅骨骨瓣的内固定；3.颅面骨缺损和缺失的重建术。 |
| 注册代理 | 艾文泰(上海)商业有限公司 |
| 售后服务机构 | 艾文泰(上海)商业有限公司 |
| 批准日期 | 2011.06.21 |
| 有效期截止日 | 2015.06.20 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Kinamed, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 820FlynnRoad,Camarillo,CA93012-8701 |
| 生产场所 | 820 Flynn Road, Camarillo, CA 93012-8701 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 颅面修复系统-植入部分(商品名：NeuroPro) |
| 产品名称（英文) | NeuroPro, the Complete Neurosurgical Rigid Fixation System-implants |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1984-2011《颅面修复系统-植入部分》 |
| 附件 | |
