| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3461946号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为空心多轴的螺钉，由Ti6Al4V制成，其远端有孔，用于水泥输送。医学全在线 非无菌提供，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于与Confidence SpinalCement System 或V-max混合及输送系统和Vertebroplastic不透射线树脂质材料结合使用，从而在治疗骨质下降患者的急慢性胸椎、腰椎与骶椎的不稳定或畸形过程中，用于固定与稳定脊柱节段。该产品用于在骨质融合或骨折愈合过程中提供临时性的内部支撑和固定，也适用与肿瘤患者的姑息性手术。 |
| 注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2011.06.08 |
| 有效期截止日 | 2015.06.07 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | DePuy Spine Sarl |
| 生产厂地址（中文) | Chemin Blanc,36,CH-2400 Le Locle Switzerland |
| 生产场所 | Chemin Blanc,36,CH-2400 Le Locle Switzerland |
| 生产国（中文) | 瑞士 |
| 产品名称（中文) | 有孔螺钉(商品名：Expedium) |
| 产品名称（英文) | Expedium Fenestrated Screw |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 1491-2011《有孔螺钉》 |
| 附件 | |
