| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2401696号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 检测孔1、2(片)：FADP0.055mg/mL、D-脯氨酸 69mg/mL；孔3,4(片)：脱辅基D型氨基酸氧化酶 0.23mg/mL(来源于猪肾)、辣根过氧化物酶 0.19mg/mL(来源于辣根)、DCHBS 3.9mg/mL 、4-AAP 0.94mg/mL；孔6(片)：抗体-二氧化铬1.3mg/mL(来源于小鼠)；孔7(液体)：缓冲液与稳定剂；孔8(液体)：TSH Ab-ALP、缓冲液与稳定剂0.02mg/mL(来源于小鼠/牛)。医学全.在线www.lindalemus.com 产品有效期：在2- 8℃的环境中保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于对人血清和血浆中促甲状腺激素(TSH)进行定量分析。 |
| 注册代理 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.05.19 |
| 有效期截止日 | 2015.05.18 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA |
| 生产场所 | 500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 促甲状腺激素测定试剂盒(非均相免疫法) |
| 产品名称（英文) | Dimension(r)Thyroid Stimulating Hormone Flex(r) Reagent Cartridge (TSH) |
| 规格型号 | RF412：200 测试 (4x50) |
| 产品标准 | YZB/USA 1380-2011 |
| 附件 | |
