| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2401698号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 系列定标品、铕标记抗体、分析缓冲液、Free hCGβ亚基笔、特定批号的质控证书。www.lindalemus.com产品有效期：2-8℃保存，有效期10个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 体外定量检测孕妇血清中人绒毛膜促性腺激素游离β亚基(游离hCGβ)的含量 |
| 注册代理 | 珀金埃尔默仪器(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.05.19 |
| 有效期截止日 | 2015.05.18 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Wallac Oy |
| 生产厂地址（中文) | Mustionkatu 6,FI-20750 TURKU,FINLAND |
| 生产场所 | Mustionkatu 6,FI-20750 TURKU,FINLAND |
| 生产国（中文) | 芬兰 |
| 产品名称（中文) | 游离hCGβ亚基测定试剂盒(时间分辨荧光法) |
| 产品名称（英文) | DELFIA(r) Xpress Free hCGβ |
| 规格型号 | 96(72)人份试剂 |
| 产品标准 | YZB/FIN 1283-2011 |
| 附件 | |
