| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3401572号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 幽门螺旋杆菌抗原检测条(含有以下成分)： 小鼠单克隆抗幽门螺旋杆菌抗体......1.00μgIgG片段抗体...................... 0.50μg 乳胶-单克隆抗体结合物.............30.00μg 叠氮化钠(防腐剂)................＜0.1% 样本稀释液(含有以下成分)： 生物缓冲剂.... ..................0.002%NaCl........... ................0.002% 蛋白质................... ......1% 表面活性剂....................0.05% 叠氮化钠(防腐剂)............0.095% 纯水(ELIX)....................＞98%。产品有效期：2-30℃密封保存，24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 幽门螺旋杆菌抗原检测条(免疫层析法)应用免疫层析法一步定性检测粪便样本中的幽门螺旋杆菌抗原。医学全在线 |
| 注册代理 | 北京荣志海达生物科技有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.05.10 |
| 有效期截止日 | 2015.05.09 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | CERTEST BIOTEC S.L |
| 生产厂地址（中文) | María de Luna11,Nave16,E-50018,Zaragoza(SPAIN) |
| 生产场所 | María de Luna11,Nave16,E-50018,Zaragoza(SPAIN) |
| 生产国（中文) | 西班牙 |
| 产品名称（中文) | 幽门螺旋杆菌抗原检测条(免疫层析法) |
| 产品名称（英文) | CerTest H.pylori Blister Test |
| 规格型号 | 40人份/盒 |
| 产品标准 | YZB/SPA 0670-2011 |
| 附件 | |
