| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3773075号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由Prelude导管鞘套装、Prelude PRO导管鞘套装、Prelude ACT导管鞘套装、带标记带Prelude PRO导管鞘套装、带标记带Prelude导管鞘套装、带穿刺针Prelude导管鞘套装、带穿刺针PreludePRO导管鞘套装、Prelude 迷你套装、Prelude短导管鞘套装、MAk迷你套装、S-MAk迷你套装组成。医学.全在线www.lindalemus.com 组件包括导管鞘、扩张器、导丝和穿刺针。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品协助经皮穿刺装置插入至静脉和/或动脉。 |
| 注册代理 | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
| 批准日期 | 2011.10.9 |
| 有效期截止日 | 2015.10.08 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | MERIT MEDICAL SYSTEMS, INC. |
| 生产厂地址（中文) | 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095 |
| 生产场所 | 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095； 1111 South Velasco, Angleton TX 77515 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 导管鞘器械 |
| 产品名称（英文) | Introducers & Accessories |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3414-2011《导管鞘器械》 |
| 附件 | |
