注册号 |
国食药监械(进)字2011第3401575号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
产品组成: Determine SyphilisTP检测卡,10张卡(10人份/卡),每张卡含有:梅毒螺旋体抗原、中性链亲和素、结合有胶体硒颗粒的梅毒螺旋体抗原结合物、结合有胶体硒颗粒的生物素化的卵清蛋白。 缓冲液(产品号7D22-44) 1瓶(2.5ml),用磷酸盐缓冲液配制。防腐剂:抗菌剂。产品有效期:2-30℃保存,12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
产品适用范围 |
该产品是一种体外、目测、定性的免疫试验,可测定人类血清、血浆或全血中的梅毒螺旋体(可引起梅毒感染)抗体。www.lindalemus.com |
注册代理 |
英维利斯医疗器械(北京)有限公司 |
售后服务机构 |
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批准日期 |
2011.05.10 |
有效期截止日 |
2015.05.09 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Inverness Medical Japan Co.,Ltd. |
生产厂地址(中文) |
357 Matsuhidai, Matsudo-shi, Chiba Prefecture, Japan |
生产场所 |
357 Matsuhidai, Matsudo-shi, Chiba Prefecture, Japan |
生产国(中文) |
日本 |
产品名称(中文) |
梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(胶体硒法) |
产品名称(英文) |
Determine Syphilis TP |
规格型号 |
10人份/卡,100人份/包 |
产品标准 |
YZB/JAP 1323-2011 |
附件 | |
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