| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3773316号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 中心静脉导管套装包括中心静脉导管、导引套管，穿刺针、导丝、导管夹及固定夹、扩张器、注射器、注射针，手术刀片、测压探针、辅巾。中心静脉导管及导引套管均由聚脲氨酯，穿刺针及导丝为304不锈钢，扩张器由高密度聚乙烯材料，注射器由聚丙烯及天然橡胶制成，导管表面涂有磺胺嘧啶银及洗必泰，产品一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 单腔导管提供到达中心循环的静脉通路。大口径多腔导管提供到达中心循环的静脉通路以管理快速输液。www.lindalemus.com可插入颈静脉，锁骨下静脉或股静脉。导管不能使用超过３０天。 |
| 注册代理 | 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2011.10.19 |
| 有效期截止日 | 2015.10.18 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Arrow International Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 2400 Bernville Road, Reading, Pennsylvania, 19605 |
| 生产场所 | 312 Commerce Place, Asheboro, North Carolina, 27203, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 中心静脉导管(商品名：ARROWg+ard Blue Central Venous catheters) |
| 产品名称（英文) | ARROWg+ard Central Venous catheters |
| 规格型号 | CS-22123-F; CS-22502; CS-22703-E;CS-24301-E; CS-24306-E; CS-24402; CS-24701-E;CS-24703-E; CS-24706-E; CS-25123-E; CS-25123-F;CS-25703-E; CS-25802-E; CS-25854-E; CS-27702-E;CS-22854-E; CS-22702-E; CS-45703-E; BR-24703;ES-24402; ES-24730-D; CS-25502 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3966-2011《中心静脉导管》 |
| 附件 | |
