| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2252455号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 通过内窥镜钳道进入人体自然腔道，对病患处进行高频电切。由操作手柄部、软管和先端刀组成。 |
| 产品适用范围 | 本产品属于内镜附件，适用于通过内镜钳道进行高频治疗。 |
| 注册代理 | 上海富士能医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海富士能医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2010.08.13 |
| 有效期截止日 | 2014.08.13 |
| 备注 | 生产者名称由“日本富士能株式会社”变更为“FUJIFILM Corporation”；生产者地址由“日本国琦玉県SAITAMA市植竹町1-324”变更为“26-30，NISHIAZABU2-CHOME，MINATO-KU，TOKYO 106-8620，JAPAN”；代理人由“Shanghai FUJINON Medical Equipment Co.,Ltd”变更为“FUJIFILM(China) Investment Co.,Ltd”；注册证由"国食药监械(进)字2010第2252455号"变更为"国食药监械(进)字2010第2252455号(更)",原证自发证之日起作废。医学全在线www.lindalemus.com |
| 变更日期 | 2011.03.01 |
| 生产厂商名称（英文) | FUJIFILM Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 26-30，NISHIAZABU 2-CHOME，MINATO-KU，TOKYO 106-8620，JAPAN |
| 生产场所 | 日本国埼玉県SAITAMA市植竹町1-324 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 高频电极 |
| 产品名称（英文) | High Frequency Active Electrode |
| 规格型号 | DK2618JN10，DK2618JN15，DK2618JN20，DK2618JN25，DK2618JN30 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 1357-2010《高频电极》 |
| 附件 | |
