| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3403609号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 贝克曼库尔特有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 主要分析仪主机主要包括：转盘模块、主加样针模块、分析模块、液流模块、电子模块、外周模块、操作及控制组件等部分。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该分析系统使用酶免疫分析方法，利用磁性颗粒固相化学发光检测，对人类体液中的各分析物进行定量、半定量或定性检测。 |
| 注册代理 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 售后服务机构 | 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.12.28 |
| 有效期截止日 | 2012.12.28 |
| 备注 | 生产者地址由“4300 North Harbor Blvd.,Fullerton, CA 92834-3100, 美国"变更为"250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA"； 注册证由"国食药监械(进)字2008第3403609号"变更为"国食药监械(进)字2008第3403609号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2011.03.01 |
| 生产厂商名称（英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA |
| 生产场所 | 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN, 55318-1084, 美国 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 全自动免疫分析仪(商品名：Access 2 免疫分析系统) |
| 产品名称（英文) | Immunoassay System |
| 规格型号 | 81600N |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4968-2008《全自动免疫分析仪》 |
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