| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3461018号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 由自膨式支架和输送系统组成。支架材料为镍钛合金。输送系统由内管、中间管和外管组成。产品辐射灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 用于外周血管或胆管疾病的临床的治疗。 |
| 注册代理 | 概腾国际贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 雅培医疗器械贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2009.05.10 |
| 有效期截止日 | 2013.05.10 |
| 备注 | 代理人、售后服务机构由“概腾国际贸易(上海)有限公司”变更为“雅培医疗器械贸易(上海)有限公司”； 注册证由"国食药监械(进)字2009第3461018号"变更为"国食药监械(进)字2009第3461018号(更)",原证自发证之日起作废。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 变更日期 | 2011.02.14 |
| 生产厂商名称（英文) | Abbott Laboratories Vascular Enterprises Limited Dublin, Beringen Branch |
| 生产厂地址（中文) | Anthoptstrasse 8222 Beringen, Switzerland |
| 生产场所 | Anthoptstrasse 8222 Beringen, Switzerland |
| 生产国（中文) | 瑞士 |
| 产品名称（中文) | 血管支架系统(商品名：Xpert) |
| 产品名称（英文) | Xpert Stent System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 2536-2005《血管支架系统》 |
| 附件 | |
