| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2213264号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 脑电无线输入装置主要由遥测装置(发送器)ZB-101AK、接入点(接收器)ZR-101AK、隔离器SC-101A、电极连接箱JE-011A/JE-012A、电池、EEG盘状电极、系统程序(QP-0048)、DC输入连接电缆、事件标识器、隔离器连接电缆和SpO2适配器JL-101A组成。 |
| 产品适用范围 | WEE-1000K脑电无线输入装置可以与EEG-1000/9000系列的脑电图仪配套使用，进行脑电波(EEG)以及睡眠脑电波(PSG)检查。该无线输入装置含有一个电极连接盒、数据发送器、数据接收器和隔离器。数据发送器可以采集患者的EEG(PSG)和SpO2。通过无线和有线的方式转输至数据接收器上，然后通过LAN与脑电图仪连接。脑电图仪则将数据予以显示并作保存。本产品用于医院的手术室、普通病房、ICU、CCU、HCU、NICU以及转移患者时使用。产品用于临床。医学全在线www.lindalemus.com 产品用于成人、小儿及新生儿。 |
| 注册代理 | 尼虹光电贸易(上海)有限公司北京分公司 |
| 售后服务机构 | 尼虹光电贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2011.10.19 |
| 有效期截止日 | 2015.10.18 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | NIHON KONDEN CORPORATION |
| 生产厂地址（中文) | 1-31-4 Nishiochiai Shinjuku-ku,Tokyo,Japan |
| 生产场所 | 1-31-4 Nishiochiai Shinjuku-ku, Tokyo, Japan |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 脑电无线输入装置 |
| 产品名称（英文) | Wireless Input Unit |
| 规格型号 | WEE-1000K |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 3894-2011《脑电无线输入装置》 |
| 附件 | |
